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治験や臨床研究を進める上で、被験者への説明に絶対に欠かせない「同意説明文書（ICF）」。
実は、この同意説明文書の手配において、「いつも頼んでいる印刷会社に断られてしまった」「納期が間に合わないと言われた」と頭を抱え、急遽弊社にご相談いただく治験・CRO担当者様が後を絶ちません。

なぜ、同意説明文書の印刷ではトラブルが起きやすいのでしょうか？
今回は、よくあるお悩みの原因と、失敗しないための3つの解決ポイントを解説します。

■ 同意説明文書の印刷でよくある「3つの壁」

担当者様が直面するトラブルの多くは、以下の3つに集約されます。

1. 施設ごとに異なる「特殊仕様」の壁
治験を実施する医療機関（大学病院や専門施設など）によっては、「ノーカーボン複写紙でなければならない」「バインダー用の穴あけ位置に指定がある」など、施設固有のルールが存在します。

2. 「必要部数が少なすぎる」小ロットの壁
「今回の治験では、この施設向けには3冊だけあればいい」というケースも少なくありません。しかし、一般的な商業印刷会社では、数百〜数千部単位の「大量印刷」を前提としていることが多く、少部数だと断られたり、1冊あたりのコストが跳ね上がったりします。

3. 直前の内容変更による「短納期」の壁
IRB（治験審査委員会）の指摘やプロトコルの変更により、印刷直前でテキストの修正が発生することは日常茶飯事です。融通が利かない外注先だと、「スケジュールの再調整が必要になり、治験の開始に間に合わない」という致命的な問題に発展します。

■ トラブルを解決する！失敗しない外注先選びのポイント

これらの課題をクリアし、予定通りに治験をスタートさせるためには、「医療・治験の現場を理解している専門業者」を選ぶことが重要です。

● ポイント1：1冊からの「オンデマンド印刷」に対応しているか
大量印刷（オフセット印刷）しかできない業者ではなく、必要な時に必要な部数だけを刷れる「オンデマンド印刷」の設備を持つ業者を選べば、小ロットでも無駄なコストを抑えて手配できます。

● ポイント2：特殊仕様（ノーカーボン複写など）の実績があるか
医療機関向けの複写仕様や、顧客ごとに異なる封書・ファイルの作成実績が豊富な会社であれば、「施設固有のルール」を伝えるだけでスムーズに話が通じ、手作業による確認ミスも防げます。

● ポイント3：直前の変更にも柔軟なサポート体制があるか
印刷から梱包、投函（発送）までをワンストップで自社完結している業者であれば、直前のデータ差し替えや、急ぎの短納期発注にも柔軟にスケジュールを調整してくれます。

■ 同意説明文書の印刷・製本は、実績豊富な弊社にお任せください

ベスト・プリンティングでは、年間作成施設数5,000件以上、年間ご注文件数10,000件以上の実績をもとに、製薬会社様やCRO様、医療機関様の治験業務を強力にサポートしています。

・「ノーカーボン複写」などの特殊仕様も、1冊からオンデマンド印刷が可能
・施設ごとに異なる仕様違いのデータも、間違いなく個別に仕分け製本
・自社一貫体制だからこそできる、短納期・急な内容変更への柔軟な対応

「他社で断られて困っている」「社内での印刷・製本作業にかかる残業時間を削減したい」という担当者様は、まずは1冊のご相談から、どうぞお気軽にお問い合わせください。